КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 13 березня 2019 р. N 215
Київ
Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765 і від 2 березня 2016 р. N 285

Кабінет Міністрів України постановляє:
Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765 Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я (Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 61; 2013 р., N 2, ст. 40, 2015 р., N 92, ст. 3120; 2017 р., N 15, ст. 441) і від 2 березня 2016 р. N 285 Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (Офіційний вісник України, 2016 р., N 30, ст. 1184) зміни, що додаються.
 
Прем'єр-міністр України  

 В. ГРОЙСМАН

Інд. 73
 

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 13 березня 2019 р. N 215

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765 і від 2 березня 2016 р. N 285
1. У Порядку акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765:
1) пункт 2 викласти в такій редакції:
"2. Заклади охорони здоров'я (далі - заклади) незалежно від форми власності, в тому числі аптечні, можуть добровільно проходити акредитацію.
Акредитація закладу проводиться після отримання ним ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, крім активних фармацевтичних інгредієнтів.";
2) пункт 15 викласти в такій редакції:
"15. Позачергова акредитація може проводитися з ініціативи закладу з метою підвищення категорії, проте не раніше ніж через один рік після затвердження МОЗ рішення про попередню акредитацію.
За результатами проведеної позачергової акредитації головна акредитаційна комісія може прийняти рішення про присвоєння закладу певної акредитаційної категорії, зниження категорії закладу або анулювання акредитаційного сертифіката.";
3) в абзаці другому пункту 18 слова ", якщо зміна назви не пов'язана з реорганізацією закладу" виключити;
4) у додатках до Порядку:
у додатку 1 пункт 5 виключити;
у додатку 2 позицію
"Звіт закладу про лікувальну роботу та/або фармацевтичну діяльність, проведену за останні три роки, а у разі першої акредитації - за останні два роки (за формою, затвердженою МОЗ, відповідно до типу закладу)" виключити.
2. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. N 285:
1) у пункті 7 слова і цифри "частиною п'ятнадцятою статті 13 Закону" замінити словами і цифрами "частиною сьомою статті 15 Закону";
2) у пункті 12:
абзац сьомий підпункту 1 викласти в такій редакції:
"клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених МОЗ;";
підпункт 2 виключити;
3) у пункті 13:
підпункт 13 викласти в такій редакції:
"13) надавати медичну допомогу, медичні послуги відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів)";
доповнити пункт підпунктом 29 такого змісту:
"29) оприлюднювати інформацію щодо наявних у ліцензіата лікарських засобів, витратних матеріалів, медичних виробів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання у порядку, визначеному МОЗ.";
4) додаток 4 до Ліцензійних умов викласти в такій редакції:

"Додаток 4
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 13 березня 2019 р. N 215)

     _________________________________________
(найменування органу ліцензування)

ЗАЯВА
про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики