1

Найменування лікарського засобу, у тому числі:

1.1

торговельна назва

1.2

міжнародна непатентована назва (МНН)

1.3

синонімічна назва (синоніми)

1.4

хімічна назва

2

Склад лікарського засобу:

2.1

діюча(і) речовина(и) (активна(і) субстанція(ї)

2.2

допоміжна(і) речовина(и)

3

Фармакологічна дія

4

Фармакотерапевтична група (за АТС/DDD Іndex)

5

АТС (АТХ) код

6

Лікарська форма, дозування та упаковка

7

Показання для застосування в медичній практиці

8

Протипоказання

9

Запобіжні заходи (особливості застосування)

10

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

11

Побічна дія

12

Спосіб застосування та дози

13

Умови зберігання

14

Строк придатності (термін зберігання)

15

Умови відпуску (за рецептом та/або без рецепта)

16

Виробник(и) лікарського засобу:

16.1

місцезнаходження виробника

16.2

місцезнаходження виробничих потужностей виробника

17

Належність лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

18

Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»

19

Заявник (власник реєстраційного посвідчення) лікарського засобу

20

Дата і номер наказу МОЗ України

21

Номер реєстраційного посвідчення

22

Дата реєстрації (дата видачі реєстраційного посвідчення)

23

Дата закінчення реєстрації (дата закінчення дії реєстраційного посвідчення)

24

Реєстраційна процедура (реєстрація, перереєстрація, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, інформація про повну (тимчасову) заборону застосування)

25

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу (в електронному вигляді)

26

Фармакопейна стаття або методи контролю якості лікарського засобу (в електронному вигляді)