|
Стерильні лікарські засоби |
Виробництво |
|
|
1.1.1 |
Асептично виготовлені (перелік лікарських форм) |
|
|
1.1.1.1 |
Рідини в упаковках великого об'єму |
Ліцензовано/ |
|
1.1.1.2 |
Ліофілізати |
Ліцензовано/ |
|
1.1.1.3 |
М'які |
Ліцензовано/ |
|
1.1.1.4 |
Рідини в упаковках малого об'єму |
Ліцензовано/ |
|
1.1.1.5 |
Тверді та імплантати |
Ліцензовано/ |
|
1.1.1.6 |
Інші асептично виготовлені лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.1.2 |
Термічно стерилізовані |
Виробництво |
|
1.1.2.1 |
Рідини в упаковках великого об'єму |
Ліцензовано/ |
|
1.1.2.2 |
М'які |
Ліцензовано/ |
|
1.1.2.3 |
Рідини в упаковках малого об'єму |
Ліцензовано/ |
|
1.1.2.4 |
Тверді та імплантати |
Ліцензовано/ |
|
1.1.2.5 |
Інші термічно виготовлені лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.1.3 |
Тільки сертифікація серій |
Ліцензовано/ |
|
Нестерильні лікарські засоби |
Виробництво |
|
|
1.2.1 |
Нестерильні лікарські засоби (перелік лікарських форм) |
|
|
1.2.1.1 |
Капсули тверді желатинові |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.2 |
Капсули м'які желатинові |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.3 |
Жувальна гума |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.4 |
Імпрегновані матриці |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.5 |
Рідини для зовнішнього застосування |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.6 |
Рідини для внутрішнього застосування |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.7 |
Медичні гази |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.8 |
Інші тверді лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.9 |
Препарати під тиском |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.10 |
Генератори радіонуклідів |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.11 |
М'які лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.12 |
Супозиторії |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.13 |
Таблетки |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.14 |
Трансдермальні пластирі |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.15 |
Лікарські форми для стоматології (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.2.1.16 |
Інші нестерильні лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.2.2 |
Тільки сертифікація серій |
Ліцензовано/ |
|
Медичні імунобіологічні препарати |
Виробництво |
|
|
1.3.1 |
Біологічні лікарські засоби (перелік лікарських засобів) |
|
|
1.3.1.1 |
Лікарські засоби, які одержують з крові або плазми людини |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.2 |
Імунологічні лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.3 |
Лікарські засоби, отримані за допомогою методу клітинної інженерії |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.4 |
Генно-інженерні лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.5 |
Високотехнологічні (біотехнологічні) лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.6 |
Екстраговані препарати з тканин людини або тварин |
Ліцензовано/ |
|
1.3.1.7 |
Інші біологічні лікарські засоби (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2 |
Тільки сертифікація серій (перелік лікарських засобів) |
|
|
1.3.2.1 |
Лікарські засоби, які одержують з крові або плазми людини |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.2 |
Імунологічні лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.3 |
Лікарські засоби, отримані за допомогою методу клітинної інженерії |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.4 |
Генно-інженерні лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.5 |
Високотехнологічні (біотехнологічні) лікарські засоби |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.6 |
Екстраговані препарати з тканин людини або тварин |
Ліцензовано/ |
|
1.3.2.7 |
Інші біологічні лікарські засоби (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
Інші лікарські засоби або виробнича діяльність (будь-які інші види виробничої діяльності/ типи лікарських засобів, не зазначені вище, наприклад, стерилізація АФІ, виробництво біологічно активних вихідних речовин (біологічних агентів, біологічних АФІ), препаратів рослинного походження або гомеопатичних лікарських засобів, виробництво нерозфасованих продуктів (продукція in bulk) або виробництво за повним циклом тощо) |
Виробництво |
|
|
1.4.1 |
Виробництво: |
|
|
1.4.1.1 |
Лікарських засобів рослинного походження |
Ліцензовано/ |
|
1.4.1.2 |
Гомеопатичних лікарських засобів |
Ліцензовано/ |
|
1.4.1.3 |
Біологічно активних вихідних речовин (біологічних агентів, біологічних АФІ) |
Ліцензовано/ |
|
1.4.1.4 |
АФІ |
Ліцензовано/ |
|
1.4.1.5 |
Інше (зазначити у разі наявності) |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2 |
Стерилізація активних речовин/допоміжних речовин/готової продукції: |
|
|
1.4.2.1 |
Фільтрація |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2.2 |
Сухожарова стерилізація |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2.3 |
Стерилізація паром |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2.4 |
Хімічна |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2.5 |
Гамма-випромінювання |
Ліцензовано/ |
|
1.4.2.6 |
Електронне випромінювання |
Ліцензовано/ |
|
1.4.3 |
Інше (зазначити у разі наявності) |
Ліцензовано/ |
|
Тільки пакування |
Виробництво |
|
|
1.5.1 |
Первинне пакування |
|
|
1.5.1.1 |
Капсули тверді желатинові |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.2 |
Капсули м'які желатинові |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.3 |
Жувальна гума |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.4 |
Імпрегновані матриці |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.5 |
Рідини для зовнішнього застосування |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.6 |
Рідини для внутрішнього застосування |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.7 |
Медичні гази |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.8 |
Інші тверді лікарські форми (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.9 |
Препарати під тиском |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.10 |
Генератори радіонуклідів |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.11 |
М'які |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.12 |
Супозиторії |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.13 |
Таблетки |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.14 |
Трансдермальні пластирі |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.15 |
Лікарські форми для стоматології (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.5.1.16 |
Інші нестерильні лікарські засоби (зазначити) |
Ліцензовано/ |
|
1.5.2 |
Вторинне пакування |
Ліцензовано/ |
|
Випробування контролю якості |
Виробництво |
|
|
1.6.1 |
Мікробіологічні: стерильність |
Ліцензовано/ |
|
1.6.2 |
Мікробіологічні: мікробіологічна чистота |
Ліцензовано/ |
|
1.6.3 |
Фізичні/хімічні |
Ліцензовано/ |
|
1.6.4 |
Біологічні |
Ліцензовано/ |
|
Зберігання |
Виробництво |
|
|
1.7.1 |
Зберігання готової продукції |
Ліцензовано/ |
|
1.7.2 |
Зберігання сировини |
Ліцензовано/ |
|
1.7.3 |
Зберігання матеріалів |
Ліцензовано/ |