Назва медичного виробу

Одиниця виміру

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Тест на СНІД

1. Заходи щодо безпеки донорства

Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

тестів

502 516

346 560

2. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

947 296

669 600

Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

41 995

31 855

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr

ARC HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів, 100 тестів

наборів

1523

1423

ARC HIV COMBO Ag/Ab COMBO набір калібраторів

-“-

10

10

ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з чотирьох контролів

-“-

21

20

Концентрат буфера для промивки, (4х975 мл)

упаковок

169

158

Розчин пре-тріггера (4х975 мл)

-“-

13

13

Розчин тріггера (4х975 мл)

-“-

22

21

Реакційна пробірка, 4000 штук в упаковці

упаковок

47

44

Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці

-“-

30

20

Мембрани, 200 штук в упаковці

-“-

29

27

Змінні кришки, 100 штук в упаковці

-“-

9

9

Розчин для обробки пробозабірника, 4х25 мл

-“-

9

9

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e411

Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobas e411, 100 тестів в упаковці

-“-

316

271

Контроль HIV, 6 флаконів по 2 мл в упаковці

-“-

63

63

Універсальний розчинник, 2х16 мл в упаковці

-“-

13

12

Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys, cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці

-“-

49

46

Системний розчин для чистки детекторного блока, Elecsys,cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці

-“-

49

46

Чистящий розчин для іонселективного модуля Sys Clean 5 флаконів по 100 мл в упаковці

-“-

6

6

Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e 411, 3600 штук в упаковці

-“-

19

17

Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 штук в упаковці

-“-

19

17

Добавка до системного розчину, Elecsys,cobas e411, 500 мл

-“-

16

13

Сервісний калібраційний розчин Elecsys,cobas e411, 2 флакони по 50 мл в упаковці

-“-

4

4

Контрольний розчин Elecsys, cobas e411, 3 флакони в упаковці

упаковок

4

4

Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e411, 250 тестів в упаковці

-“-

4

4

Пробірки для зразків 5000 штук в упаковці

-“-

8

7

3. Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

тестів

97 808

75 000

Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2

-“-

75 872

67 872

Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

41 208

26 232

Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту

-“-

6374

4502

Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24

-“-

9418

7872

Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1

-“-

1903

1325

4. Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи

Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру “Beckman Coulter”

Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів

флаконів

2959

2420

Засіб для очищення, 5 л

упаковок

88

79

Ізотонічний розчин, 10 л

-“-

529

434

Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень

-“-

399

349

Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень

-“-

331

281

Флюоросфери Flow-Check, 3х10 мл

-“-

76

63

Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів

флаконів

645

582

Пробірки для аналізу (12х75 мм) блакитні, 250 штук

упаковок

613

521

Клітини IMMUNO-TROL, 2х3 мл

упаковок

51

38

Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на проточному цитометрі Aquios CL виробництва “Beckman Coulter”

AQUIOS Тетра-1 Панель Tetra-1 Panel, 50 тестів

флаконів

110

110

AQUIOS Фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л

упаковок

36

36

AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 2х3 мл

-“-

7

7

AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4х50 мл

-“-

2

2

AQUIOS Очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л

-“-

34

34

AQUIOS Набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів

наборів

55

55

AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів

упаковок

2

2

Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра “Becton Dickinson”

Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл

флаконів

371

240

Проточна рідина, 20 л

упаковок

38

24

Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л

-“-

27

14

Розчин детергента для промиття, 5 л

-“-

19

10

Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів

наборів

13

6

Лізуючий розчин, 100 мл

флаконів

15

9

Пробірки з контрольними частками, 50 штук

упаковок

371

240

Реагент для проведення контролю якості, 1х2,5 мл

флаконів

13

2

Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на приладі BD FACSPresto виробництва BD Biosciences

Упаковка картриджів BD FACSPresto™Cartridge (картриджі BD FACSPresto™Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом

100 мкл), 100 картриджів в упаковці

упаковок

106

106

5. Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансенрної групи

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу - (формат “Fluorescence detection in Real-Time” - “FRT”)

Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”

наборів

16

8

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

32

16

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

48

24

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

16

8

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

-“-

48

24

1,5 мл мікропробірки

штук

1000

500

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка

-“-

1000

500

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas

Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ

упаковок

537

311

Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л

-“-

249

127

Наконечники K-tips

-“-

62

37

Пробірка K-tube 12х96

упаковок

26

15

Вхідні S-трубки 12x24 pcs. - Barcode Flips

-“-

93

56

Прилад підготовки зразка (SPU)

-“-

95

56

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

1953

1725

Набір реагентів для підготовки зразків

упаковок

1013

764

Набір калібраторів

-“-

29

23

Набір контролів

-“-

182

147

Набір реагентів для ампліфікації

-“-

1013

764

Клейка плівка для планшетів

-“-

21

19

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

-“-

70

62

Наконечники 1 мл

-“-

362

276

Реакційні пробірки

-“-

51

45

Ємності для реагентів

-“-

63

51

96-лунковий глибокий планшет

-“-

100

87

Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS

-“-

74

62

Наконечники 200 мкл

-“-

50

39

Пробірки з кришками Master Mix

-“-

10

9

Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен

-“-

97

77

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

штативів

242

238

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

161

161

Мішки для відходів ASPS

упаковок

43

42

Реагенти та витратні матеріали для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором Кобас 4800 виробництва Рош Діагностикс

Кількісний тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System/cobas® HIV-1, 10 наборів по 12 тестів в упаковці

упаковок

484

484

Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів в упаковці

-“-

62

62

Наконечники Tip CORE TIPS with Filter, 1ml, 40 штативів по 96 наконечників в упаковці

-“-

212

212

Плашка AD-plate 0.3 ml, 50 штук в упаковці

-“-

19

19

Реагентний резервуар 50 мл, 200 штук в упаковці

-“-

13

13

Реагентний резервуар 200 мл, 100 штук в упаковці

-“-

19

19

Плашка екстракції 2 мл, 40 штук в упаковці

-“-

21

21

Набір промивний буфер KIT COBAS 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Набір для підготовки зразка KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Лізуючий набір KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Мала коробка для відходів, 25 штук в упаковці

-“-

14

14

Велика коробка для відходів, 50 штук в упаковці

-“-

15

15

Пластиковий лоток для відходів, 10 штук в упаковці

-“-

23

23

Набір спеціальний ділюєнт KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240T CE-IVD, 240 тестів в упаковці

-“-

1

1

6. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)

Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

упаковок

1

1

Наконечники 1 мл

-“-

2

2

Реакційні пробірки

-“-

1

1

Ємності для реагентів

-“-

1

1

96-лунковий глибокий планшет

-“-

2

2

Наконечники 200 мкл

-“-

1

1

Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен

-“-

1

1

Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTima HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit

-“-

4

4

Набір контролів Abbott RealTime HIV - 1 Qualitative Amplification Control Kit

-“-

2

2

Набір реагентів для виділення ДНК Abbott mSample Preparation System DNA (4 x 24 приготування зразка)

-“-

4

4

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

10

10

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором AmpliPrep/Cobas виробництва Рош Діагностикс

Набір для якісного визначення HIV-1 COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative Test, version 2.0, 48 тестів в упаковці

упаковок

23

23

Набір для розчинення зразка COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® Specimen Pre-Extraction Reagent, 5 пляшок по 78 мл кожна в упаковці

-“-

3

3

Наконечники K-tips, 432 штуки в упаковці

упаковок

4

4

Пробірка K-tube 12x96, 1152 штуки в упаковці

-“-

2

2

Вхідні S-трубки 12 x 24 pcs.+Barcode Flips, 288 штук в упаковці

-“-

3

3

Прилад для підготовки зразка Sample processing Units, 288 штук в упаковці

-“-

4

4

Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора “Rotor-Gene 6000TM” або “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу (формат “Fluorescence detection in Real-Time” - “FRT”)

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

штативів

646

616

1,5 мл мікропробірки

штук

9030

9000

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка

-“-

9600

9000

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

штативів

130

130

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

678

668

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

-“-

414

414

Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”, 100 тестів у наборі

наборів

82

81

7. Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ

1,5 мл мікропробірки

штук

6500

5000

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка

-“-

3000

1000

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

184

100

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

296

196

Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System

упаковок

15

9

Комплект для очищення PCR Cleanup Kit

комплектів

14

7

Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit

-“-

2

1

Суміш стандартів BigDye Terminator

упаковок

3

1

Полімер POP-6

-“-

15

6

Буфер Genetic Analyzer 10x

-“-

9

6

Покриття до 96-лункових плашок

-“-

11

5

Розчин Hi-Di, 25 мл

-“-

5

2

Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний

штативів

250

200

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі

стрипів

960

480

0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі

-“-

960

480

8. Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу

Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ

Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ

флаконів

575

525

Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)

-“-

2715

2491

Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)

-“-

1613

1314

9. Закриті системи для забору крові: пункт 13.1 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); пункт 19.1 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)

Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень)

комплектів

160 767

123 550

Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження)

комплектів

138 466

108 716